题目内容
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[主观题]
负责药品再评价和淘汰药品审核工作的是（)A.药品注册司的职责 B.安全监管司的职责 C.稽查局
负责药品再评价和淘汰药品审核工作的是()
A.药品注册司的职责
B.安全监管司的职责
C.稽查局的职责
D.医疗器械监管司的职责
E.人事司的职责
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A.组织实施药品分类管理制度
B.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作
C.组织实施国家药品质量监督抽检
D.制定国家基本药物目录
E.建立和完善药品不良反应监测制度
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
A.协助临床遴选药物，制定药物治疗方案，监护患者用药情况，随时提出改进措施，指导安全、合理用药，提高药物治疗水平
B.协助临床医师怍好新药的试用，观察及疗效评价，记录整理药物治疗的各种资料;提出改进和淘汰药物的品种
C.负责药物不良反应的监测、登记、报告工作
D.新药的临床试验研究
E.检查监督临床用药情况和药品质量
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是
A．中国食品药品检定研究院
B．CFDA食品药品审核查验中心
C．CFDA药品审评中心
D．CFDA药品评价中心
