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[主观题]

可以申请药品技术转让的是()A.麻醉药品制剂B.第一类精神药品原料药C.第一类精神药品制剂D.第

可以申请药品技术转让的是()

A.麻醉药品制剂

B.第一类精神药品原料药

C.第一类精神药品制剂

D.第二类精神药品原料药

E.第二类精神药品制剂

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第1题
不得进行技术转让的药品有( )

A.麻醉药品

B.放射性药品

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品原料药

E.第二类精神药品制剂

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第2题
新药的技术转让的申请属于( )

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请

E.进口药品申请

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第3题
药品生产技术转让按()程序办理A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.药

药品生产技术转让按()程序办理

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:

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第4题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业A.应当经省级药品

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业

A.应当经省级药品监督管理部门批准

B.应当在申请资格前,3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.只能从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

D.可以自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品以便满足边远地区的需求

E.应当将麻醉药品和第一类精神药品快递至医疗机构

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第5题
已取得药品批准文号的新药,申请技术转让时,应当提出注销原药品批准文号的申请。此题为判断题(对,错)。
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第6题
托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向()申请领取运输证明。A.所在地省级人民

托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向()申请领取运输证明。

A.所在地省级人民政府卫生主管部门批准

B.所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准

C.所在地设区的市级药品监督管理部门批准

D.所在地省级药品监督部门

E.国家卫生行政主管部门

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第7题
有关药品生产监督管理的说法,正确的有()

A.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门缴销

B.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更 30日前申请变更登记

C.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产麻醉药品注射剂

D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

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第8题
关于特殊管理药品的说法错误的是()A.复方樟脑酊现在属于麻醉药品品种目录B.医疗机构第二类精

关于特殊管理药品的说法错误的是()

A.复方樟脑酊现在属于麻醉药品品种目录

B.医疗机构第二类精神药品处方至少保存2年

C.医疗单位只有设置核医学科或同位素室才可以使用放射性药品

D.麻醉药品注射剂一般仅限于医疗机构内使用

E.毒性药品每次处方剂量不得超过2日常用量

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第9题
消费者直接可以从药店购买的药物称为()

A.处方药

B.非处方药

C.麻醉药品

D.精神药品

E.放射性药品

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第10题
关于病房药品的安全管理,不正确的是()

A.内服、注射、外用、消毒药以及高危药品、麻醉药品可以混合放置

B.各类药品的瓶签与药名相符,标签明显、清晰

C.严格执行清点制度

D.对近期失效(有效期在3个月)药物注明失效期

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