下列哪些为不予再注册的情形和规定()
A.未在规定时间内提出再注册申请的
B.未达到SFDA批准上市时提出的有关要求的
C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
D.未按照规定进行药品不良反应监测的
E.未按规定履行监测期责任的
A.未在规定时间内提出再注册申请的
B.未达到SFDA批准上市时提出的有关要求的
C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
D.未按照规定进行药品不良反应监测的
E.未按规定履行监测期责任的
A.有效期届满未提出再注册申请的;
B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的;
C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的;
D.经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的;
E.法律、行政法规规定的其他不予再注册情形。
A.未在规定期限内提出延续注册申请
B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求
C.附条件批准的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项
D.申请人未进行产品生产
A.不具有完全民事行为能力的;因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的
B.受吊销医师执业证书行政处罚,自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的
C.有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形
D.以上都是
下列情形中,海关不予办理报关员注册手续的是:
A.被海关暂停执业期间注销报关员注册的
B.被海关暂停执业期间注册有效期将满的
C.被海关取消报关从业资格的
D.记分达到规定分值,未参加海关组织的报关业务岗位考核的
下列情形中,海关不予办理报关员注册手续的是:
A.被海关暂停执业期间注销报关员注册的
B.被海关暂停执业期间注册有效期将满的
C.被海关取消报关从业资格的
D.记分达到规定分值,未参加海关组织的报关业务岗位考核的
A.申请人年近花甲,已达59岁高龄
B.因执业活动受到刑事处罚,自处罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满5年
C.被吊销注册证书,自处罚决定之日起至申请注册之日止已经满2年
D.申请人申请注册之日止4年前担任项目经理期间,所负责的项目发生过重大质量和安全事故
A.申请人年龄已达66岁
B.因执业活动受到刑事处罚,自处罚执行完毕之日起至申请注册之日止已满5年
C.被吊销注册证书,自处罚决定之日起至申请注册之日止不满2年
D.申请人申请注册之日前3年内担任项目经理期间,所负责的项目发生过重大质量和安全事故
A.无民事行为能力或者限制民事行为能力
B.受刑事处罚,刑罚执行完毕不满二年或者被依法禁止从事医师职业的期限未满
C.被吊销医师执业证书不满二年
D.因医师定期考核不合格被注销注册不满二年
E.法律、行政法规规定不得从事医疗卫生服务的其他情形
A.无人驾驶航空器所有权是公安机关的
B.无人驾驶航空器型号列入公安部警用无人驾驶航空器型号目录的
C.不符合警用无人驾驶航空器管理规定的其他情形