A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B.具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件
C.取得该药品批准文号
D.负责该药品的销售
E.持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
A.委托方
B.受托方
C.委托方和受托方
D.未明确规定
A.委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件
B.受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
C.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况
D.委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺,包装、标签和使用说明书实样
E.委托生产合同
A.药品委托生产的受托方
B.药品委托生产的委托方
C.药品委托生产批件
D.生产地址
E.委托生产合同
A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B.委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准
C.委托生产药品的双方应当签订书而合同
D.受托方负责委托生产药品的质量
A.在委托生产的药品包装、标签和说明书上应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
B.委托方负责委托生产药品的质量
C.申请药品委托生产,由受托方向所在地省级药品监督管理部门提出申请
D.«药品委托生产批件»有效期不得超过3年
A.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.药品生产企业可以委托另一企业生产中药注射剂
C.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
D.药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
药品委托生产的委托方应当负责()
A.药品的生产和检验
B.药品的包装和检验
C.药品的销售和监督
D.药品的包装和监督
E.药品的质量和销售
A.受托方对药品生产偏差进行调查和处理
B.受托方履行药品出厂放行的责任
C.委托方对药品进行质量检验
D.委托方履行药品上市放行的责任