医疗单位配制制剂,必须经哪级药品监督管理部门批准? ()
A.县级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
A.县级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可怔》
C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准
D.医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场上销售
E.经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
A.国家药品监督管理局批准
B.省、市药品监督管理局批准
C.国家药品监督管理局和卫生部共同批准
D.卫生部批准
E.国家中医药管理局
医疗机构配制制剂必须经()
A.SFDA批准,并发给制剂批准文号
B.省级药监局批准,并发给批准文号
C.经省级卫生厅局批准,并符合药典标准
D.省级药监局批准,并发给制剂批准文号
E.省级卫生行政部门同意,省级药监局批准,发给批准文号
A.《药品生产质量管理规范》简称:GMP
B.《药品非临床研究质量管理规范》简称:GLP
C.《药品经营质量管理规范》简称:GSP
D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称:GPP
E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称:GUP
A.省级卫生行政部门
B.省级疾病预防控制机构
C.省级红十字会组织
D.省级工商行政管理部门
E.省级药品监督管理部门
医疗机构配制制剂必须依法取得()
A.《医疗机构制剂许可证》
B.《制剂许可证》
C.《营业执照》
D.《医疗机构配制许可证》
E.《药品生产许可证》
A.在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动
B.经省级药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制
C.经省级药品监督管理部门批准,并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产
D.经县级以上药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制
E.以代替加工方式生产,而不能以医院制剂方式委托或自行配制,因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构