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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

医疗单位配制制剂,必须经哪级药品监督管理部门批准? ()

A.县级药品监督管理部门

B. 设区的市级药品监督管理部门

C. 省级药品监督管理部门

D. 国务院药品监督管理部门

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第1题
关于医疗单位制剂管理,正确的是 ()

A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可怔》

C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准

D.医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场上销售

E.经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

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第2题
《药品管理法》第二十五条规定,医疗机构配制的制剂不得在()

A.其他医疗单位使用

B.市场销售

C.药店销售

D.县以下医疗诊所使用

E.无《药品经营企业许可证》单位销售

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第3题
《药品管理法》第二十五条规定,医疗机构配制的制剂不得在()。

A.其他医疗单位使用

B.市场销售

C.药店销售

D.县以下医疗诊所使用

E.无《药品经营企业许可证》单位销售正确

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第4题
为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经哪级单位以上计量行政部门计量认证。()

A、县级

B、省级

C、市级

D、同级

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第5题
药物的临床研究中要求减少研究病例数,必须经哪余单位批准()。

A.国家药品监督管理局批准

B.省、市药品监督管理局批准

C.国家药品监督管理局和卫生部共同批准

D.卫生部批准

E.国家中医药管理局

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第6题
医疗机构配制制剂必须经()A.SFDA批准,并发给制剂批准文号B.省级药监局批准,并发给批准文号C.

医疗机构配制制剂必须经()

A.SFDA批准,并发给制剂批准文号

B.省级药监局批准,并发给批准文号

C.经省级卫生厅局批准,并符合药典标准

D.省级药监局批准,并发给制剂批准文号

E.省级卫生行政部门同意,省级药监局批准,发给批准文号

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第7题
我国医疗机构制剂配制质量管理史上的第一个国家级规范()

A.《药品生产质量管理规范》简称:GMP

B.《药品非临床研究质量管理规范》简称:GLP

C.《药品经营质量管理规范》简称:GSP

D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称:GPP

E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称:GUP

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第8题
医疗机构配制制剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地下列部门批准()

A.省级卫生行政部门

B.省级疾病预防控制机构

C.省级红十字会组织

D.省级工商行政管理部门

E.省级药品监督管理部门

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第9题
医疗机构配制制剂必须依法取得()A.《医疗机构制剂许可证》B.《制剂许可证》C.《营业执照》D.《医疗

医疗机构配制制剂必须依法取得()

A.《医疗机构制剂许可证》

B.《制剂许可证》

C.《营业执照》

D.《医疗机构配制许可证》

E.《药品生产许可证》

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第10题
某社区医疗服务中心,因诊疗需要,需将本服务中心长期使用的中药固定协定处方配制成医院制剂,该服务中心可以( )

A.在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动

B.经省级药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制

C.经省级药品监督管理部门批准,并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产

D.经县级以上药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制

E.以代替加工方式生产,而不能以医院制剂方式委托或自行配制,因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构

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