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[主观题]

对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以,根据()的需要,在本医疗机构内炮制、使用。

对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以,根据()的需要,在本医疗机构内炮制、使用。

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第1题
中医药法规定下列情形可采取备案管理()。

A.中药新药上市

B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

C.委托配制中药制剂

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第2题
医疗机构可根据本单位临床需要,配制市场上没有供应的制剂,但()在市场上销售。

A.不得

B.可以

C.经批准后可以

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第3题
根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,不属于实行备案管理的是()

A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

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第4题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机 构制剂申报的是()

A.市场上没有供应的经典方剂

B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

C.市场没有供应的中药注射剂

D.市场供应不足,且价格昂贵的品种

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第5题
关于医疗机构制剂的界定及特征的说法,错误的是()。

A.需要取得《医疗机构制剂许可证》和药品批准文号

B.仅限于本单位临床使用而市场上没有供应的品种

C.特定情况下,麻醉药品可以作为医疗机构制剂品种审核

D.只能由医院的药学部门配制,其他科室不得配制供应

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第6题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有()

A.制剂可以在零售药店销售

B.制剂的疗效可以广告宣传

C.制剂可以擅自在医疗机构之间调剂使用

D.医疗机构配置的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

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第7题
医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。此题为判断题(对,错)。
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第8题
某中医医院通过查找中医古籍文献,发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证,决定
在临床上使用,但发现有一味中药饮片市场上没有供应,导致医师无法开方使用,决定自行炮制。同时,该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。

1.关于该院自行炮制市场没有供应的中药饮片的说法,正确的是()。

A、该院不得自行炮制中药饮片,但可以采购功能相近的中药饮片代替

B、炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制

C、在保证质量的情况下,向设区的市级药品监督管理部门备案后,可以在该院内炮制和使用该中药饮片

D、向所在地卫生健康主管部门备案后,可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片

2.关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是()。

A、向省级药品监督管理部门备案后方可配制

B、经卫生健康主管部门批准方可配制

C、经省级药品监督管理部门批准方可配制

D、向国家中医药管理局备案后方可配制

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第9题
下列药品可以作为医疗机构制剂申请注册的是()。

A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.市场上没有供应的品种

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第10题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,有关医疗机构配制制剂的 说法,错误的是()

A.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售

D.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

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