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[判断题]
任何产品都要经历设计、制造和使用的过程,产品质量相应也有个产生、形成和实现的过程,这个过程可以用质量环来表述。判断对错
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A.生物反应器的放大就是指以实验室小试或中试设备所取得的实验数据为依据,设计制造并运转大规模的生物反应系统
B.任何一个生物工程产品的研究开发都必须经历实验室阶段、中试阶段和工厂化生产三个阶段
C.相似性理论是生物反应器放大的最基本理论基础
D.生物反应器的放大方法有理论放大法、半理论放大法、量纲分析法和经验放大法,目前常用的放大法是理论放大法
A.项目管理
B.产品和制造过程设计活动
C.产品设计风险分析(FMEA)的开发和评审,包括降低潜在风险的措施
D.制造过程风险分析
A.设计
B.制造
C.使用
D.维修
A.规范和图样
B.产品和制造过程特殊特性
C.制造过程FMEAD控制计划
D.制造过程流程图/制造过程平面布置图,包括产品、过程和工装的联系
E.标准作业和工作指导书