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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

下面哪些属于第三类医疗器械的特征()

A.植入人体

B.用于支持、维持生命

C.高风险产品

D.由国家食品药品监督管理局审查批准

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第1题
下面哪些材料属于第三类医疗器械()

A.人工牙根

B.植入陶瓷材料

C.印模材料

D.蜡型材料

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第2题
下面哪些属于第一类医疗器械的特征()

A.低风险

B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性

C.市级人民政府药品监督管理部门审查批准

D.由国家食品药品监督管理局审查批准

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第3题
下面哪些属于第二类医疗器械的特征()

A.中等风险

B.由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准

C.由国家食品药品监督管理局审查批准

D.通过常规管理足以保证其安全性、有效性

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第4题
关于医疗器械分类,下面说法正确的有:()

A.第一类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第三类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

D.评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素

E.国家市场监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整

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第5题
植入人体的材料归为下面哪一类医疗器械()

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.以上都不是

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第6题
医疗器械管理上,不属于第三类医疗器械特征的是()

A.植入人体

B.用于支持、维持生命

C.具有高风险

D.由国家食品药品监督管理总局审查批准

E.由市级人民政府药品监督管理部门备案

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第7题
《医疗器械规范现场指导原则》中规定,从事第二、第三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应当至少包括一定要求的内容,其中下面正确的有()

A.医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额

B.医疗器械的生产批号或序列号、有效期、销售日期

C.生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)

D.医疗器械销售人员授权书

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第8题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理叙述正确的()

A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第三类是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的安全情况、结构特征、使用方法等因素

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第9题
体温计、血压计、血糖仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩等属于()医疗器械

A.第一类

B.第二类

C.第三类

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第10题
关于批准文号为“国食药监械(准)字2014第3660622号”的医疗器械,以下说法正确的是()

A.为境内生产的医疗器械

B.第三类医疗器械

C.属于6836类别

D.2014为批准注册年份

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