涉及人体医学研究的国内外伦理法规中,最早建立的是
A.《纽伦堡法典》
B.《赫尔辛基宣言》
C.《涉及人体的生物医学研究国际伦理准则》
D.美国国家科研法案(公共法则93348)
E.《人类胚胎干细胞研究的伦理原则和管理建议》
A.接受测试者需要在清醒下同意
B.测试前须先有实验室或以动物作试验
C.要先拟好测试失败的补偿措施,才可在合法机关的监督下,再由具备资格者进行实验
D.由于是为将来寻求方法,若实验对人体身心受损,需立即停止实验
A.病人健康必要是咱们首要考虑
B.在医学研究中,医生职责就是保护人类受试者生命、健康、隐私和尊严
C.医学研究重要目是产生新知识,但这一目永远不能超越个体研究受试者权益
D.惟有研究目之重要性超过受试者承担风险和承担时,涉及人体受试者研究方可开展
A.我国《药物临床试验质量管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《赫尔辛基宣言》
D.国际医学科学组织委员会(CIOMS)的《人体生物医学研究国际伦理指南》
A.医学目的性原则
B.维护受试者利益原则
C.科学性原则
D.知情同意原则
A.研究过程中发生其他变化的
B.利用可识别身份信息的人体材料或者数据进行研究,已无法找到该受试者,且研究项目不涉及个人隐私和商业利益的
C.生物样本捐献者已经签署了知情同意书,同意所捐献样本及相关信息可用于所有医学研究的
D.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的
E.研究方案、范围、内容发生变化的