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[主观题]
在临床疗效的研究中，下列哪种试验方案最可靠并且最常用A．随机对照试验B．非随机对照试验C．交叉对
在临床疗效的研究中，下列哪种试验方案最可靠并且最常用
A．随机对照试验
B．非随机对照试验
C．交叉对照试验
D．历史性对照试验
E．序贯试验
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在临床疗效的研究中，下列哪种试验方案最可靠并且最常用
A．随机对照试验
B．非随机对照试验
C．交叉对照试验
D．历史性对照试验
E．序贯试验
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在考核临床疗效的一项试验设计中，下列哪项是错误的
A．要有明确的疗效判定标准
B．需要没立对照组
C．分组要遵循随机化的原则
D．两组研究对象人数必须相同
E．要使研究对象获益
在临床疗效评价中，同时对治疗组和对照组患者进行随访观察，最终作出疗效结论，该项研究属于
A．前后对照研究
B．随机对照试验
C．交叉对照试验
D．平行对照试验
E．序贯试验
关于随机对照试验的描述，下列哪项描述不正确
A．是评价干预措施疗效的标准设计方案
B．将研究对象随机分配到不同干预组
C．适合于任何类型临床问题韵研究
D．可用于教学效果的评估
E．可用于动物试验
A.编造受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等临床试验数据，影响医疗器械安全性、有效性评价结果的 临床试验数据，如入选排除标准、主要疗效指标、重要的安全性指标等不能溯源的
B.试验用医疗器械不真实，如以对照用医疗器械替代试验用医疗器械、以试验用医疗器械替代对照用医疗器械，以及以其他方式使用虚假试验用医疗器械的 瞒报与临床试验用医疗器械相关的严重不良事件和可能导致严重不良事件的医疗器械缺陷、使用方案禁用的合并用药或医疗器械的
C.编造注册申请的临床试验报告中数据与临床试验机构保存的临床试验报告中的数据不一致，影响医疗器械安全性、有效性评价结果的 注册申请的临床试验统计分析报告中数据与临床试验统计数据库中数据或分中心临床试验小结中数据不一致，影响医疗器械安全性、有效性评价结果的
D.其他故意破坏医疗器械临床试验数据真实性的情形 正确答案：ABCD
B、抑制骨吸收药物和促进骨形成药物对BTMs有不同的影响
C、BTMs在骨质疏松症疗效监测中的应用
D、依据股转换标志物选择抗骨质疏松药物
A.方案既定不能违背，必须严格执行，出组。但可以修改方案，为今后出现类似情况创造继续治疗条件
B.非患者主观意愿导致，与申办方沟通，遵循伦理原则，报方案偏离/违背，让患者在组继续治疗
