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[主观题]

为验证一种治疗高血压的新药疗效如何,临床医生给 100位高血压患者使用该药物。有 65 人的血压

的确下降了。因此制药厂宣称该药的确有效。 最能削弱以上结论的是()。

A.服药期间测量血压时间不固定,而高血压患者的血压在一天中原本有一定波动

B.给高血压患者服有一种和该药物外型一致但不含药物成分的药片,患者血压不下降

C.给一组 100 名高血压患者服用该药物,另外一组 100 名高血压患者服用外型一致但不含药物成分的药物,前一组患者中血压下降人数和后一组患者中一样多。

D.医生给 1000 名高血压患者使用该药物,患者中只有 500 人血压下降

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第1题
为验证一种治疗高血压的新药疗效如何,临床医生给100位高血压患者使用该药物。用药后,有65人的血压的确下降了,因此制药厂宣称该药的确有效。最能削弱以上结论的是()。

A.服药期间测量血压时间不固定,而高血压患者的血压在一天中原本就有一定波动

B.给高血压患者服用一种和该药物外形一致但不含药物成分的药片,患者血压不下降

C.给一组100名高血压患者服用该药物,另外一组100名高血压患者服用外形一致但不含药物成分的药物。前一组患者中血压下降人数和后一组患者中一样多

D.医生给1000名高血压患者使用该药物,患者中只有500人血压下降

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第2题
为验证一种治疗高血压的新药疗效如何,临床医生给100位高血压患者使用该药物,有65人的血压的确下降了,因此制药厂宣称该药的确有效。最能削弱以上结论的是:()

A.服药期间测量血压时间不固定,而高血压患者的血压在一天中原本就有一定的波动

B.给高血压患者服用一种和该药物外型一致但不含药物成分的药片,患者血压不下降

C.给一组100名高血压患者服用该药物,另外一组100名高血压患者服用外型一致但不含药物成分的药物。前一组患者中血压下降人数和后一组患者中一样多

D.医生给1000名高血压患者使用该药物,患者中只有500人血压下降

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第3题
为验证一种治疗高血压的新药疗效如何,临床医生给100位高血压患者使用该药物。有65人的血压的确
下降了。因此制药厂宣称该药的确有效。

最能削弱以上结论的是()。

A.服药期间测量血压时间不固定,而高血压患者的血压在一天中原本有一定波动

B.给高血压患者服有一种和该药物外型一致但不含药物成分的药片,患者血压不下降

C.给一组100名高血压患者服用该药物,另外一组100名高血压患者服用外型一致但不含药物成分的药物。前一组患者中血压下降人数和后一组患者中一样多

D.医生给1000名高血压患者使用该药物,患者中只有500人血压下降

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第4题
为验证一种治疗高血压的新药疗效如何。临床医生给l00位高血压患者使用该药物,有65人的血压的确下
降了,因此制药厂宣称该药的确有效。 最能削弱以上结论的是()。

A.服药期间测量血压时间不固定,而高血压患者的血压在一天中原本就有一定的波动

B.给高血压患者服用一种和该药物外型一致但不含药物成分的药片,患者血压不下降

C.给一组100名高血压患者服用该药物,另外一组100名高血压患者服用外形一致但不含药物成分的药物,前一组患者中血压下降人数和后一组患者中一样多

D.医生给1000名高血压患者使用该药物,患者中只有500人血压下降

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第5题
某医生欲研究一种新的降压药是否比某种传统降压药的疗效好,将高血压患者按就诊时间分成两组,上午
来就诊的患者采用新药,下午来就诊的患者用传统药,最后根据统一的疗效判定标准分析两组患者的疗效有无差别。 (1)请说出该设计方案的名字。 (2)请指出该设计方案存在的主要问题?应如何改进?。

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第6题
关于IV期临床试验,以下哪个描述是最合适的()
A.治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验B.新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等C.治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
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第7题
进一步验证治疗作用和安全性,最终为新药获批提供充分依据的是()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

E.临床前试验

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第8题
国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。国家政策鼓励那些类别的新药研制,推动药品技术进步()

A.具有新的治疗机理

B.治疗严重危及生命的疾病或者罕见病

C.对人体具有多靶向系统性调节干预功能

D.注册分类为1类新药

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第9题
国家支持以临床价值为导向.对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新,鼓励()的新药研制,推动药品技术进步

A.具有新的治疗机理

B.治疗严重危及生命的疾病

C.对人体具有多靶向系统性调节干预功能等

D.治疗罕见病

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第10题
III期临床试验的主要目的?()

A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

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