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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

()经过长期临床应用证明安全、有效,对病原菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。应是已列入基本药物目录,《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

A.非限制使用级

B.限制使用级

C.特殊使用级

D.以上都不是

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第1题
非限制使用级抗菌药物是指()。

A.经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物

B.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物

C.经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物

D.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物

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第2题
关于限制使用级抗菌药物的说法,错误的是()

A.经长期临床应用证明,安全有效,对病原菌耐药性影响较大

B.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用

C.抗菌药作用较强,抗菌谱广

D.疗效安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的

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第3题
抗菌药物分级管理中,关于非限制使用级抗菌药物的说法正确的是()。

A.非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物

B.非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物

C.非限制使用级抗菌药物具有明显的或者严重的不良反应,不宜随意使用的抗菌药物

D.非限制使用级抗菌药物是疗效、安全性方面临床资料较少的抗菌药物

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第4题
“新技术和新项目”是指在本医疗机构范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。以下哪一个不是最佳选项:()
A.常规开展的临床上新的诊疗技术方法或手段(包括新诊疗设备的临床应用,使用新试剂的诊断项目)

B.诊疗技术的新应用

C.其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等

D.由新引进的技术团队开展的技术,可以直接使用原机构对该项新技术的讨论意见

医疗机构应建立医疗技术临床应用论证和评估制度,对已证明安全有效,但属本机构首次应用的医疗技术,应当组织论证,重点论证本医疗机构技术能力和安全保障能力,必要时邀请外院专家

参加论证,通过论证的方可开展。

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第5题
医疗器械产品注册、备案,应当进行临床评价;但是,符合下列情形之一,可以免于进行临床评价:(),已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的

A.工作机理明确、设计定型

B.生产工艺成熟

C.国外已上市

D.其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的

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第6题
根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,调入医疗保险目录的药品需要满足的条件不包括()。

A.调入目录的西药和中药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品

B.优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等

C.根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类,组织专家按类别评审

D.对同类药品按照药物经济学原则进行比较,优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种

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第7题
新技术和新项目准入制度是指,为保障患者安全,对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。根据对制度的定义,请判断以下哪一个不是最佳选项:()

A.医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新

B.医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会审核同意后,方可开展临床应用

C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险,并制定相应预案

D.医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围,并加强新技术和新项目质量控制工作

E.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度,对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行

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第8题
抗菌药物的联合应用要有明确指征()

A.病原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染

B.单一抗菌药物不能控制的严重感染,需氧菌及厌氧菌混合感染,2种及2种以上复数菌感染,以及多重耐药菌或泛耐药菌感染

C.需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染,如某些侵袭性真菌病、结核和非结核分枝杆菌

D.毒性较大的抗菌药物,联合用药时剂量适当减少,但需有临床资料证明其同样有效

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第9题
在我国处方药与非处方药分类管理规定中,遴选非处方药的原则是()

A.安全有效、慎重从严、结合国情、市场保证供应

B.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西并重

D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

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第10题
下列()情况时无指征联合用药。

A.病原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染

B.毒性较大的抗菌药物,联合用药时剂量可适当减少,但需有临床资料证明其同样有效

C.需长疗程治疗,病原菌含有不同生长特点的菌群,需要应用不同抗菌机制的药物联合使用

D.单一药物可有效治疗的感染

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第11题
临床药物治疗应坚持安全有效、经济合理的用药原则,合理用药遵循依据的正确顺序是()

A.药品说明书、药品临床应用指导原则、临床诊疗指南

B.临床诊疗指南、药品临床应用指导原则、药品说明书

C.药品临床应用指导原则、临床诊疗指南、药品说明书

D.临床诊疗指南、专家共识、药品说明书

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