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题目内容 (请给出正确答案)
[判断题]

国家药品不良反应监测系统只是监测发现或获知的药品不良反应。对于患者使用药品出现的药品质量问题引起的或者可能与超适应症用药、超剂量用药等相关的有害反应不用填报。()

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第1题
国家药品不良反应监测中心与国家药品监督管理局药品评价中心合署办公。()
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第2题
A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理部门 C.各级卫生行政部门 D.国家药品不良反应监测机构

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

E.省级药品不良反应监测机构

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第3题
国家药品不良反应监测中心设在()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品食品监督管理局安全监管司

E.国家药品食品监督管理局

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第4题
定期安全性更新报告应当由()批准同意后,通过国家药品不良反应监测系統提交。

A.药物警戒负责人

B.药物警戒部部长

C.药品安全委员会

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第5题
国家药品不良反应监测中心采用的药物不良反应关联性评价方法分为()

A.肯定、可能、不可能

B.肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价

C.肯定、可能、可疑、不可能

D.肯定、很可能、可能、可疑、不可能

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第6题
国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()。

A.定期通报

B.定期公布药品在评价结果

C.不定期通报

D.不定期通报,并公布药品再评价结果

E.公布药品再评价结果

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第7题
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监
测中心或(食品)药品监督管理局报告。()

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第8题
SFDA药品安全监管司的工作职责有( )

A.组织实施药品分类管理制度

B.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作

C.组织实施国家药品质量监督抽检

D.制定国家基本药物目录

E.建立和完善药品不良反应监测制度

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第9题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业有下列哪些行为的,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000元以上3万元以下的罚款?()

A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

B.未按要求报告药品不良反应的

C.发现药品不良反应匿而不报的

D.未按要求修订药品说明书的

E.隐瞒药品不良反应资料的

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第10题
请教:2011年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(4)第3大题第4小题如何解答?

【题目描述】

第 124 题 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()。 A.药品出现的正常不良反应

B.严重的不良反应

C.罕见的不良反应

D.新的不良反应

E.所进行的调查、分析并提出关联性意见

【我提交的答案】: AE
【参考答案与解析】:

正确答案:BCDE

答案分析:

【我的疑问】(如下,请求专家帮助解答)

老师,72小时报告是指三级召回吗,我觉得答案不对?请解释下

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第11题
一旦发现药物不良反应发生,首先:

A.上报不良反应监测部门

B.采取对症治疗措施

C.判断药物不良事件与药物是否有因果关系

D.填写不良反应报表

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