题目内容
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[判断题]
国家药品不良反应监测系统只是监测发现或获知的药品不良反应。对于患者使用药品出现的药品质量问题引起的或者可能与超适应症用药、超剂量用药等相关的有害反应不用填报。()
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A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.各级卫生行政部门
D.国家药品不良反应监测机构
E.省级药品不良反应监测机构
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品食品监督管理局安全监管司
E.国家药品食品监督管理局
A.肯定、可能、不可能
B.肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价
C.肯定、可能、可疑、不可能
D.肯定、很可能、可能、可疑、不可能
A.组织实施药品分类管理制度
B.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作
C.组织实施国家药品质量监督抽检
D.制定国家基本药物目录
E.建立和完善药品不良反应监测制度
A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按要求报告药品不良反应的
C.发现药品不良反应匿而不报的
D.未按要求修订药品说明书的
E.隐瞒药品不良反应资料的
【题目描述】
第 124 题 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()。 A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应
E.所进行的调查、分析并提出关联性意见
【我提交的答案】: AE |
【参考答案与解析】: 正确答案:BCDE |
【我的疑问】(如下,请求专家帮助解答)
老师,72小时报告是指三级召回吗,我觉得答案不对?请解释下