医疗机构制剂是指( )
A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床和科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而配制、自用的固定处方制剂
E.医疗机构根据本单位临床需要经批准而生产的固定处方制剂
A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床和科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而配制、自用的固定处方制剂
E.医疗机构根据本单位临床需要经批准而生产的固定处方制剂
A.是指医疗机构根据患者需要而配制的,固定处方制剂
B.是指医疗机构根据本单位临床需要而配制、自用制剂
C.是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
D.是指医疗机构根据本单位临床需要而临时配制、自用的固定处方制剂
E.是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的药品
A.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得
B.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
D.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
A.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
D.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
A.制剂可以在市场上销售
B.同品种可以增加剂型
C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
D.配制场所变更时应当办理变更登记
A.省、自治区、直辖市药品监督管理局
B.国家药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市工商行政部门
D.国家工商行政部门
A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施
B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立
C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任
D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
A.所配制的曲马多制剂只能在本医疗机构使用,不得对外销售
B.除了满足临床需要外,还需要满足市场无供应,才可以申请配制曲马多制剂
C.曲马多制剂属于不得作为医疗机构制剂申报的精神药品品种,不得配制
D.需要经所在地省级药品监督管理部门批准进行《医疗机构制剂许可证》许可事项变更