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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

医疗机构制剂是指( )

A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

B.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的处方制剂

C.医疗机构根据本单位临床和科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

D.医疗机构根据本单位临床需要而配制、自用的固定处方制剂

E.医疗机构根据本单位临床需要经批准而生产的固定处方制剂

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第1题
医疗机构制剂(GPP定义)()

A.是指医疗机构根据患者需要而配制的,固定处方制剂

B.是指医疗机构根据本单位临床需要而配制、自用制剂

C.是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

D.是指医疗机构根据本单位临床需要而临时配制、自用的固定处方制剂

E.是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的药品

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第2题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是()

A.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得

B.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

D.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

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第3题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,有关医疗机构配制制剂的 说法,错误的是()

A.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售

D.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

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第4题
根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,不属于实行备案管理的是()

A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,不正确的是()

A.制剂可以在市场上销售

B.同品种可以增加剂型

C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

D.配制场所变更时应当办理变更登记

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第6题

新药是指()。

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.已有国家药品标准的药品

C.境外生产的药品

D.医疗机构制剂

E.新的药品

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第7题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,医疗机构配制制剂应取得()颁发的《医疗机构制剂许可证》

A.省、自治区、直辖市药品监督管理局

B.国家药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市工商行政部门

D.国家工商行政部门

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第8题
省级药品监督管理部门核发的是()

A.零售企业《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》根据《中华人民共和国药品管理法》

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第9题
医疗机构根据本单位临床需要,经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是()。

A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施

B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立

C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任

D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

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第10题
根据上述材料,关于曲马多制剂的配制说法,错误的是()

A.所配制的曲马多制剂只能在本医疗机构使用,不得对外销售

B.除了满足临床需要外,还需要满足市场无供应,才可以申请配制曲马多制剂

C.曲马多制剂属于不得作为医疗机构制剂申报的精神药品品种,不得配制

D.需要经所在地省级药品监督管理部门批准进行《医疗机构制剂许可证》许可事项变更

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