下列哪些情况引起的住院或延长住院,需要作为SAE上报()
A.该项目要求收集AE至受试者末次访视后30天,受试者既往有高血糖病史,并在出组第二天,于内分泌科住院进行血糖调整
B.受试者在试验签署计划签署知情同意的前一天发生骨折,需要住院治疗
C.临床试验中方案规定的住院
D.受试者在随访期间外出时发生交通意外住院
A.该项目要求收集AE至受试者末次访视后30天,受试者既往有高血糖病史,并在出组第二天,于内分泌科住院进行血糖调整
B.受试者在试验签署计划签署知情同意的前一天发生骨折,需要住院治疗
C.临床试验中方案规定的住院
D.受试者在随访期间外出时发生交通意外住院
A.引起死亡的不良反应
B.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
C.对器官功能产生永久损伤的不良反应
D.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著伤残的不良反应
E.导致住院或住院时间延长的不良反应
预防产后出血的措施,错误的是()
A.第一产程密切观察产程进展,防止产程延长,保证产妇基本需要
B.第二产程指导产妇正确使用腹压,适时适度作会阴侧切术,胎头、胎肩娩出要快
B.第二产程指导产妇正确使用腹压,适时适度作会阴侧切术,胎头、胎肩娩出要快
C.对高危妊娠者如妊娠高血压疾病、肝炎、贫血、血液病等孕妇应提前住院
D.胎盘未剥离前,不可过早牵拉脐带或按摩、挤压子宫
E.胎肩娩出后立即肌注或静脉滴注催产素,以加强子宫收缩
A.导致死亡
B.导致先天性异常/出生缺陷
C.危及生命或导致人体永久的伤残或显著的伤残
D.导致住院或住院时间延长
E.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的
A.同意或诱导患者院外留宿
B.挂虚拟床位住院或住院期间无固定床位
C.同一床位同时住两人及以上
D.病人住院期间在单位上班或回家休养
E.参保人员不在床且无正当理由的
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意