关于医疗机构制剂管理,正确的是()。
A.医疗机构制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制的制剂经检验合格的,可以凭医师处方在本单位使用
C.经有关部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用;医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。
D.以上都是
A.医疗机构制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制的制剂经检验合格的,可以凭医师处方在本单位使用
C.经有关部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用;医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。
D.以上都是
A.医疗机构购进药品应该验明药品合格证明和其他标识
B.医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.医疗机构配制制剂应当由所在地县级以上人民政府药品监督管理部门批准的医疗机构制剂许可证
D.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售
E.制定和执行药品保管制度
《医疗机构制剂配制质量管理规范》是何部门发布的()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.省级食品药品监督管理局
D.医疗机构药事管理与药物治疗委员会
E.省级卫生厅
符合麻醉药品和精神药品管理规定的是()
A.麻醉药品和精神药品的原料药和制剂生产企业均由sFDA批准
B.第二类精神药品可以在各类药店零售,但不得向未成年人销售
C.麻醉药品注射剂只限于医疗机构内使用
D.医疗机构内麻醉药品和精神药品处方至少保存3年
E.不得通过邮局邮寄麻醉药品和精神药品
《医疗机构制剂许可证》由何部门发给的()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.省级食品药品监督管理局
D.医疗机构药事管理与药物治疗委员会
E.省级卫生厅
A.应当经所在地省级人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂,应当按照经核准的工艺进行,所需的原料、辅料
C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医
D.医疗机构配制的制剂,不得在市场销售
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.配制的制剂凭医师处方在本医疗机构内部使用
C.配制的制剂可在指定的医疗机构之间进行调剂
D.经所在地省级药品监督管理部门批准,配制的制剂可在市场销售
A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据
B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名
C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报
特殊制剂的调剂使用需经何部门批准()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.省级食品药品监督管理局
D.医疗机构药事管理与药物治疗委员会
E.省级卫生厅