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[判断题]

应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止污染、交叉污染、混淆和差错。()

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第1题
关于物料,下面说法正确的是()。

A.确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运

B.在生产的每一阶段,应当保护产品和物料免受微生物和其他污染

C.物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行

D.印刷包装材料应当由专人保管,并按照操作规程和需求量发放

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第2题
应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、__________、__________、物料供应商批准的程序。

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第3题
物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行,并有记录。()
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第4题
每次生产结束后应当进行那个清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的()。

A.物料

B.产品

C.文件

D.人员

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第5题
关于操作法,下面说法正确的是()。

A.每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度

B.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作

C.生产开始前应当进行检查,确保设备处于已清洁及运行状态

D.生产现场应确保有相应的生产指令、SOP及与本批产品生产无关的物料

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第6题
每次生产结束后应当进行清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前,不必再次对前次清场情况进行确认。()
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第7题
生产开始前应当核对对物料或中间产品的()确保生产所用的物料或中间产品对符合规定。

A.名称

B.批号

C.代码

D.标识

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第8题
药品生产企业应有物料、中间产品和成品质量标准及()

A.分装操作规程

B.除菌操作规程

C.包装操作规程

D.检验操作规程

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第9题
应当建立物料供应商评估和批准的______,明确供应商的______、选择的原则、______、______、物料供应商批准的程序。

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第10题
()指产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量之间的比较。

A.偏差

B.物料平衡

C.操作规程

D.SOP

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第11题
药品、物料贮存库及周围的环境和设施应当能确保各类药品质量与安全储存,应当分设冷藏、阴凉和常温区域,其中阴凉区域的温度是()。

A.2-8℃

B.20℃以内

C.0-30℃

D.10-30℃

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