题目内容
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[单选题]
下列对超说明书用药描述最恰当的是（)。
A.超说明书用药时应先备案
B.超说明书用药需通过药事会审批
C.超说明书用药时需告知患者签知情同意
D.其余描述都对
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B.超说明书用药需通过药事会审批
C.超说明书用药时需告知患者签知情同意
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A.指使用不当或发生用药错误会对患者造成严重伤害或死亡的药品
B.50%葡萄糖、10%氯化钾、10%氯化钠、凝血酶冻干粉都是高警示药品
C.胰岛素、顺铂、地西泮、碘海醇注射液都是高警示药品
D.其余选项都对
A.儿童超药品说明书临床试验严重缺乏
B.超说明书用药可以使患儿获得及时救治
C.超说明书用药最终目的是使患儿得到最合理的药物治疗，真正保护我国儿童健康成长
D.超药品说明书用药具有一定的不可避免性，应该禁止使用超药品说明书用药
E.超药品说明书用药具有一定的合理性，尤其是对于某些特殊人群及难治性疾病
A.特殊人群/特殊疾病临床试验开展有限：儿童、孕妇、老年
B.特定情况医疗救治需要
C.医学实践的不断发展、药品说明书更新滞后
D.制药企业利益考量
E.医务人员对超说明书用药的责任和法律意识较强
A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范
B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊
C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的，但还未有明确的法律出台
D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则，世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同
E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓
B、处方开具限定的依据是药品说明书和国家或专业学(协)会发布的治疗指南和技术规范
C、机构处在法律风险中，在2015月新颁布的《中华人民共和国药品管理法》第九十二条规定：“药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任”
D、超说明书用药的本质是探索性研究，患者是否受益无法确定，一旦给患者带来风险，则违背伦理精神
E、超说明书用药存在的主要伦理问题就是信息不对称，处于医学知识弱势群体的患者及家属往往听从，而知情同意落实却不到位
A.无正当理由不首选国家基本药物
B.无正当理由开具高价药
C.无正当理由超说明书用药
D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物
E.无适应证用药
