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[主观题]

验收人员应当对医疗器械的()、包装、标签以及()等进行检查、核对,并做好验收记录,包括()、规格(号

验收人员应当对医疗器械的()、包装、标签以及()等进行检查、核对,并做好验收记录,包括()、规格(号

)、()、生产批号或者序列号、生产日期和有效期()、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、()等内容。

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第1题
进口医疗器械的说明书、标签和包装标识文字内容应当使用()

A.中文

B.英文

C.中英文对照、以英文为准

D.进口医疗器械生产国使用的文种

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第2题
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》中规定一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者
符号。()

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第3题
冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的()进行检查并记录

A.包装

B.标签

C.外观

D.温度状况等

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第4题
冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及()等进行检查并记录

A.说明书

B.温度状况

C.使用状况

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第5题
运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求;对___、___等环境条件有特殊要求
的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。

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第6题
医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述,应当采用()专用词汇

A.医疗器械行业协会确定的

B.国家统一发布或者规范的

C.其他生产企业已使用过的

D.自行确定的

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第7题
《医疗器械经营质量管理规范》是根据()法规规章规定制定

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械注册管理办法》

C.《医疗器械经营监督管理办法》

D.《医疗器械标准管理办法》

E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

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第8题
医疗器械出库时,发现以下哪些情况不得出库()

A.医疗器械包装出现破损

B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符

C.医疗器械超过有效期

D.封口不牢、封条损坏等问题

E.医疗器械产品功能失效

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第9题
企业应当对医疗器械进行定期检查,检查内容包括()

A.检查并改善贮存与作业流程

B.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境

C.每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录

D.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查

E.对冷库温度自动报警装置进行检查、保养

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第10题
对需要()的医疗器械进行验收时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。

A.冷藏

B.冷冻

C.阴凉

D.冷藏、冷冻

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第11题
在中国境内市场销售的进口预包装食品应当有中文标签,其品质也应当符合我国食品安全国家标准。(

在中国境内市场销售的进口预包装食品应当有中文标签,其品质也应当符合我国食品安全国家标准。()

A.对

B.错

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