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[判断题]

成品的留样样品必须去除包装后放置。()

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第1题
成品的留样包装可与最终包装不同。()

成品的留样包装可与最终包装不同。()

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第2题
()内毒素检定完毕,留样的样品即可销毁,填写销毁记录,由QA人员复核。

A.半成品

B.成品

C.中间产品

D.样品

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第3题
外包公司完成卡片制作后应将成品卡按合同约定进行包装并配送,不同种类的成品卡可以混装,按卡号顺序排序放置。()
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第4题
备案申请人收到《进口涂料备案申请受理情况通知书》后,受理申请的,由备案申请人将被检样品送指定的
专项检测实验室,备案申请人提供的样品应当与实际进口涂料一致,样品数量应当满足专项检测和留样需要;未受理申请的,可按照《进口涂料备案申请受理情况通知书》的要求进行补充和整改后,可重新提出申请。

A.正确

B.错误

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第5题
用于产品稳定性考察的样品属于留样。()

用于产品稳定性考察的样品属于留样。()

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第6题
根据药品GMP,与药品生产的空气洁净级别相一致的地方还有( )

A.仓储室的取样室

B.留样观察室

C.称量室

D.成品检验室

E.备料室

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第7题
学校食堂(含托幼机构食堂)、超过100人的建筑工地食堂、集体用餐配送单位、中央厨房,重大活动餐饮服务和超过100人的一次性聚餐,每餐次的食品成品应()。

A.留样

B.送检

C.低温保存

D.请人试吃

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第8题
中间产品和待包装产品(未完成内包工序):颗粒、素片、包衣片、胶囊,留样量为倍全检量()

A.0.5

B.1

C.1.5

D.2

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第9题
进入车间的原辅材料、包装材料、杂品必须去除()

A.最外层包装

B.外层包装

C.包装

D.纸壳包装

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第10题
制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )

A.制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录

B.物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录

C.配制返工、不合格品管理、物料退库、特殊情况处理等制度和记录

D.留样观察制度和记录

E.制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录

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第11题
—次性医疗器械的管理,以下正确的是()。

A.一次性医疗器械应一次性使用。

B.一次性医疗器械应由医院统一购置,妥善保管,正确使用。

C.使用前应检查包装的完好性,有无污损,并在有效期内使用。

D.使用过程中密切观察患者反应,如发生异常,应立即停止使用,做好留样与登记,并及时按照医院要求报告;同批未用过的物品应封存备查。

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