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[单选题]
我国现在执行的《药品不良反应报告和监测管理办法》第81号令是:()
A.2011年卫生部发布的
B.2004年卫生部发布的
C.2011年国家药品监督管理局发布的
D.2004年国家药品监督管理局发布的
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A.2011年卫生部发布的
B.2004年卫生部发布的
C.2011年国家药品监督管理局发布的
D.2004年国家药品监督管理局发布的
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应
A.药物警戒制度
B.药品不良反应监测和报告制度
C.药品召回制度
D.药品安全风险管理制度
A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按要求报告药品不良反应的
C.发现药品不良反应匿而不报的
D.未按要求修订药品说明书的
E.隐瞒药品不良反应资料的