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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品监督管理部门对药品生产企业的检查完成后,应载明检查情况的内容包括( )

A.检查结论

B.生产的药品是否发生重大质量事故,是否有不合格药品受到药品质量公报通告

C.药品生产企业是否有违法生产行为,及其查处情况

D.企业的生产和质量保证条件的考核情况

E.企业管理负责人的资质

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第1题
第六十六条()省、自治区、直辖市药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查频次,并可以按照国家规定实施联合惩戒
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第2题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查频次,并可以按照国家规定()。

A.进行警告

B.实施联合惩戒

C.责令停产停业

D.纳入企业异常名录

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第3题
对基本药物质量监督管理说法正确的有()。

A.国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价

B.省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查,每年组织常规检查不得少于两次

C.各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验

D.各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。

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第4题
药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查的形式有( )

A.重点检查

B.专项检查

C.日常抽查

D.跟踪检查

E.随机检查

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第5题
药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()。

A.药品专利实施情况

B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

C.仓储条件的变动情况

D.经营方式的执行情况

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第6题
()是国务院药品监督管理部门对企业生产药品的申请和相关资料进行审查(包括药品检验机构对样品进行检验),符合规定条件的,发给该药品表示批准生产的文号。

A.药品条形码

B.药品二维码

C.药品批准文号

D.药品通用名

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第7题
对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有()

A.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

B.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

C.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

D.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

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第8题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有()。

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品径营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

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第9题
国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()。

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

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第10题
国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()。

A.研究

B.生产

C.经营

D.使用

E.检验

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