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[单选题]
药物毒代动力学研究内容不包括（)
A.研究不同剂量单次染毒的毒物动力学
B.研究反复染毒的毒物动力学
C.研究不同年龄对药物动力学的影响
D.研究不同种属动物在药物代谢和动力学方面的差异
E.研究不同剂量药物引起的毒性作用程度
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A.研究不同剂量单次染毒的毒物动力学
B.研究反复染毒的毒物动力学
C.研究不同年龄对药物动力学的影响
D.研究不同种属动物在药物代谢和动力学方面的差异
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A.与参比药物具有相同的药物活性成份、剂型、规格、给药途径、说明书、质量、适应证等特性，并且与参比药物生物等效
B.已经过全面的药学、药理学和毒理学研究以及临床研究数据证实其安全有效性并首次被批准上市的药品
C.为了改善体内药代动力学特性或实现临床优效性，在原研药物的基础上进行改良的制剂
D.以上都不是
为申请药品注册而进行的药物临床前研究，不包括()
A．药物的合成工艺、提取方法
B．理化性质及纯度、剂型选择
C．处方筛选、制备工艺
D．药理、毒理、动物药代动力学研究
E．人体药代动力学研究
A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC
C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
D.对于口服常释制剂，通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
A.要考虑可能出现的药物不良反应
B.最好达到个体化用药
C.为减少药物的不良反应，尽量不要联合用药
D.明确疾病的诊断，有选择性的用药
E.根据药效动力学、药代动力学的特点制定合适的剂量、疗程、给药途径
化学药品和治疗用生物制品说明书中独有的内容项是()
A．功能主治
B．药物过量
C．药理毒理
D．药代动力学
E．药物相互作用
