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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级人民政府

D.县级以上地方药品监督管理部门

E.县级以上药品检验机构

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第1题
开办药品批发企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。()
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第2题
开办药品批发企业,须经企业所在地县级以上药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。此题为判断题(对,错)。
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第3题
开办药品经营企业必须由所在地药品生产经营主管部门审查同意,经县级以上卫生行政部门审核批准,并发给《药品经营企业许可证》。()此题为判断题(对,错)。
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第4题
关于新开办药品批发企业许可证审批要求不正确的是()。

A.质量负责人必须是执业药师并具有大学本科学历

B.质量管理机构负责人必须是执业药师并有三年药品经营质量管理经验

C.质量管理员应具有大专以上学历或药师以上职称

D.能覆盖经营全过程的计算机信息化管理系统

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第5题
开办药品批发企业须经国家食品药品监督管理局批准。()
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第6题
新开办的药品批发企业自取得《药品经营许可证》之日起()年内不得委托药品第三方物流企业储存配送药品()

A.2

B.3

C.4

D.5

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第7题
《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须( )

A.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准发给《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》

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第8题
开办药品批发企业申请受理审批的部门是( )

A.FSDA

B.卫生部

C.省级(食品)药品监督管理局

D.市级(食品)药品监督管理局

E.县级(食品)药品监督管理局

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第9题
开办兽药经营企业()。

A.县以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门审查合格的,发给《兽药经营许可证》

B.由省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医管理部门批准,发给《兽药经营许可证》

C.由辖区工商行政管理部门发给《兽药经营许可证》

D.由县级人民政府畜牧兽医管理部门批准,发给《兽药经营许可证》

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第10题
根据《处方药与非处方药分类管理办法》,以下哪些说法是正确的()
A.根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类

B.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药

C.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、乙类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》

D.零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员

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第11题
生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给()。

A.新药证书

B.药品生产批号

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

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