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基因工程药物的质量控制理化性质鉴定。

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第1题
基因工程药物在整个生产过程中要进行()检定、半成品检定和成品检定。其检定项目可分为理化检定、()和()3个方面。
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第2题
A.制定药品生产计划,实施GMP B.制定质量方针、质量目标,实施GSP C.进行治疗药物监测,设计个体化给药方案

A.制定药品生产计划,实施GMP

B.制定质量方针、质量目标,实施GSP

C.进行治疗药物监测,设计个体化给药方案

D.负责处方的审核和监督调配处方药

E.确定药品的理化性质和剂型

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第3题
药物临床评价是指()。

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

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第4题
烹饪原料的()就是利用仪器或化学药剂进行鉴定,以确定原料的品质好坏。

A.理化鉴定

B.质量鉴定

C.感官鉴定

D.生化鉴定

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第5题
烹饪原料的()就是用我们的眼、耳、鼻、舌、手等各感知器官了解原料的外部形态特征和气味等,从而确定原料品质伏劣。

A.理化鉴定

B.质量鉴定

C.感官鉴定

D.生化鉴定

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第6题
药物的药效与化学结构有关,称为结构特异性药物,但药效也受到理化性质的影响。药物的理化性质较多,对于一个具体的药物而言,并非每一个理化性质都对药效产生明显影响。但对绝大多数药物而言,对药效影响比较重要的理化性质主要指()

A.溶解度

B.分配系数

C.沸点

D.解离度

E.密度

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第7题
简述影响药物活性的主要的药物理化性质。

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第8题

影响档案制成材料的内因有()。

A.质量

B.理化性质

C.温湿度

D.生产工艺

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第9题
影响档案制成材料的内因由()。

A.质量

B.理化性质

C.温湿度

D.生产工艺

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第10题
为鉴定实验实行、数据记录,以及分析与否与实验方案、药物临床实验管理规范和法规相符,而由不直接涉及实验人员所进行一种系统性检查。()

A.稽查

B.质量控制

C.监查

D.视察

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第11题
茶产品理化质量的基础大多取决于茶叶中的化学成分,茶叶中经过鉴定的已知化合物大约有500多种,
其中有机化合物有450种以上,构成这些化学物质的基本元素有29种,分为大量元素和微量元素()。

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