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第6题
由所在地省级药品监督管理局给予警告责令限期改正的药品生产企业的情况是( )
A.未按规定时限办理年检的
B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，未报所在地省级药品监督管理局审核
D.药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E.药品生产企业变更，法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续
第7题
以下关于采标说法正确的是（)。
A.采用国际标准和国外先进标准是指把国际标准和国外先进标准中针对我国急需的内容，按照我国有关法律、法规和标准的规定，在充分论证分析的基础上，结合我国实际情况，不同程度地转化为我国各级标准，并贯彻实施的活动
B.国外先进标准是指国际上有影响的区域标准、世界主要经济发达国家的国家标准、国际上通用的团体标准和其他先进标准
C.采标工作不仅仅是翻译国际标准，而应该是经过一系列的消化、验证及取舍的过程，最终的结果也必须与我国标准相适应
D.国际标准是指由国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)和国际电信联盟(ITU)所制定的标准以及国际标准化组织确认并公布的其它国际组织制定的标准
第8题
GB/T27021/ISO/IEC17,21:2011是()
A.合格评定审核认证机构的要求
B.合格评定体系认证机构的要求
C.合格评定管理体系审核认证机构的要求
D.合格评定产品认证机构的要求
第10题
国际电工委员会（IEC)推荐的智能电网核心标准中 IEC61850 的主题是（)。A.公共信息模型B.变电站自
国际电工委员会(IEC)推荐的智能电网核心标准中 IEC61850 的主题是()。
A.公共信息模型
B.变电站自动化
C.配电管理
D.网络安全
第11题
下列选项中，哪些是物联网标准化组织（)。
A.国际电信联盟ITU
B.国际标准化组织及国际电工协会ISO/IEC
C.物联网标准联盟oneM2M
D.美国电气和电子工程师协会IEEE
