根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中[注意事项]应当列出( )
A.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
B.注射剂如需要进行皮内敏感试验的应在该项下列出。
C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D.药物毒理实验结果
E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
A.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
B.注射剂如需要进行皮内敏感试验的应在该项下列出。
C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D.药物毒理实验结果
E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
A.包装
B.注意事项
C.禁忌
D.不良反应
E.药物相互作用
A.药品生产企业许可证号
B.医药产品注册证号
C.进口药品注册证号
D.药品商标注册证号
E.药品批准文号
A.药品名称
B.用法用量
C.成分排序
D.贮藏
E.功能主治/适应证
A.不良反应
B.注意事项
C.禁忌
D.包装
E.药物相互作用
A.滴入或吸入的药物,均需标注外用药品标识
B.仅用于体表或某些特定黏膜部位的药物,均需标注外用药品标识
C.既可内服,又可外用的中药、天然药物,可不标注外用药品标识
D.既可内服,又可外用的中药、天然药物,不可标注外用药品标识
E.既可内服,又可外用的中药、天然药物,可以标注外用药品标识
A.禁忌
B.不良反应
C.功能主治/适应证
D.药物相互作用
E.注意事项
A.服药时间
B.需要慎用的情况(如肝、肾功能问题)
C.影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)
D.用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)
E.用药对于临床检验的影响
A.外用药品标识为红色方框底色内标注白色“外”字
B.药品标签中的外用药标识应当彩色印制
C.药品标签中的外用药标识可以单色印制
D.说明书中的外用药品标识应当彩色印制
E.说明书中的外用药品标识可以单色印制
A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分,应在该项下列出
B.处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料,应在该项下列出
C.需要定期检查肝、肾功能的,应在该项下列出
D.烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出
E.尚不清楚有无注意事项的,可用“无”来描述
A.如进行过药物相互作用相关研究,应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用
B.如进行过药物相互作用相关研究,应说明相互作用的结果
C.如未进行过药物相互作用相关研究,可不列此项
D.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项
E.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述