题目内容
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[单选题]
统计矩方法用于释放动力学评价,同一药物的不同剂型统计矩参数关系错误的是()。
A.静脉注射MRT=MRTiv
B.MRT片剂=MRTiv+MAT片剂+MDT片剂+MDIT片剂
C.MRT溶液剂=MRTiv+MAT溶液剂+MDT溶液剂+MDIT溶液剂
D.MRT胶囊=MRTiv+MAT胶囊+MDT胶囊+MDIT胶囊
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A.静脉注射MRT=MRTiv
B.MRT片剂=MRTiv+MAT片剂+MDT片剂+MDIT片剂
C.MRT溶液剂=MRTiv+MAT溶液剂+MDT溶液剂+MDIT溶液剂
D.MRT胶囊=MRTiv+MAT胶囊+MDT胶囊+MDIT胶囊
A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC
C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
A.真实世界研究是一种具体研究设计
B.真实世界研究可以替代传统临床试验用于药品评价
C.使用常规收集医疗数据的研究可以申请豁免知情同意
D.不同的研究问题采用的设计和统计方法不同
A.具有非线性药代动力学特性的药物,如苯妥英钠、茶碱、水杨酸等
B.同一剂量可能出现较大的血药浓度差异的药物
C.药物的有效血浓度范围宽,治疗指数大的药物
D.药代动力学的个体差异很大的药物