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[主观题]

我公司原来的《药品生产许可证》的法定代表人和企业负责人均为总经理,实际上生产和质量均由副总经理负责.总经理、副总经理均为药学本科毕业,符合相关规定.请问这次换证,企业负责人要不要变更?

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第1题
螺纹钢生产许可证编号是唯一的,不得混用。我公司二轧厂螺纹钢的生产许可证编号为()。四轧厂螺纹钢的生产许可证编号为()。
螺纹钢生产许可证编号是唯一的,不得混用。我公司二轧厂螺纹钢的生产许可证编号为()。四轧厂螺纹钢的生产许可证编号为()。

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第2题
甲公司将其拥有的某合成药的专利权许可证授予乙公司,授权期限为10年。同时,甲公司承诺为乙公司生产该种药品。除此之外,甲公司不会从事任何与支持该药品相关的活动。该药品的生产流程特殊性极高,没有其他公司能够生产该药品。下列项目表述中正确的是()。

A.该专利权许可和生产服务可明确区分,应当各自分别作为单项履约义务进行会计处理

B.该专利权许可和生产服务不可明确区分,应当将其一起作为单项履约义务进行会计处理

C.甲公司将授予乙公司专利权许可证的账面价值转入资产处置损益

D.甲公司应将交易价格在专利权许可和生产服务之间进行分配

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第3题
由所在地省级药品监督管理局给予警告责令限期改正的药品生产企业的情况是( )

A.未按规定时限办理年检的

B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的

C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,未报所在地省级药品监督管理局审核

D.药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案

E.药品生产企业变更,法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续

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第4题
我公司原片剂车间在易地改建后通过GMP认证,现由于新车间不能满足销售需求,故又准备在原老厂片剂车间进行GMP扩建,大约九月份申请认证,请问在换发药品许可证时,新扩建的地址和剂型是等通过GMP后才变更,还是在本次换发的时候同时变更?
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第5题
企业实行全员安全生产责任制度,()和()同为安全生产第一责任人

A.法定代表人和实际控制人

B.法定代表人和分管安全负责人

C.实际控制人和分管安全负责人

D.董事长和公司总经理

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第6题
甲研究院研制出一种新药技术,向我国有关部门申请专利后,与乙制药公司签订了专利申请权转让合同,并依法向国务院专利行政主管部门办理了登记手续。下列哪一表述是正确的?

A.乙公司依法获得药品生产许可证之前,专利申请权转让合同未生效

B.专利申请权的转让合同自向国务院专利行政主管部门登记之日起生效

C.专利申请权的转让自向国务院专利行政主管部门登记之日起生效

D.如该专利申请因缺乏新颖性被驳回,乙公司可以不能实现合同目的为由请求解除专利申请权转让合同

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第7题
甲医院根据临床经营,自行研制出一种新型中药制剂,向我国有关部门申请专利后,与乙制药公司签订了专利申请权转让合同,并依法向国务院专利行政主管部门办理了登记手续。下列说法正确的是()。

A.乙公司依法获得药品生产许可证之前,专利申请权转让合同未生效

B.专利申请权的转让合同自向国务院专利行政主管部门登记之日起生效

C.专利申请权的转让自向国务院专利行政主管部门登记之日起生效

D.如该专利申请因缺乏新颖性被驳回,乙公司可以不能实现合同目的为由请求解除专利申请权转让合同

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第8题
刘某在担任网吧的法定代表人时,因违法经营被吊销《网络文化经营许可证》,他自许可证被吊销之日起()内不得担任该行业的法定代表人。

A.10年

B.3年

C.5年

D.1年

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第9题
依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品生产企业必须持有()A.《药品生产许可证》、《药品

依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品生产企业必须持有()

A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》、《营业执照》

C.《药品生产许可证》、《制剂许可证》

D.《制剂许可证》、《营业执照》

E.《药品经营许可证》、《制剂许可证》

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第10题
《药品管理法》所规定的许可证包括()。

A.药品生产许可证、药品经营许可证、放射性药品使用许可证

B.药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证

C.药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证

D.药品生产许可证、放射性药品经营企业许可证、医疗机构制剂许可证

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第11题
《药品生产许可证》年检情况应在( )

A.作为《药品GMP证书》换证的依据

B.《药品生产许可证》副本载明

C.《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据

D.作为届时换《药品生产许可证》的依据

E.《药品生产许可证》正本载明

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