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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有()为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作()以上工作经历

A.1人,2年

B.2人,3年

C.1人,3年

D.2人

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第1题
从事体外诊断试剂和工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。 ()

A.质管

B.验收

C.养护

D.售后服务

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第2题
从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和()。

A.质量管理人员

B.质量管理机构

C.物流中心

D.质量管理机构或者人员

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第3题
根据《食盐质量安全监督管理办法》,下列关于食盐的说法正确的是()。

A.从事食盐生产活动应取得食品生产许可

B.食盐的贮存、运输,应当符合食品安全的要求

C.食盐的包装上应当有标签

D.食盐生产企业要依法配备食品安全管理人员,落实食品安全责任

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第4题
体外诊断试剂(IVD)分为药品类体外诊断试剂和器械类体外诊断试剂()
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第5题
以下说法正确的是( )。

A.保险代理人的资格确认的要求中,对年龄的要求,年满18岁

B.参加保险代理从业人员资格考试的人员,应当具有初中以上文化程度

C.保险代理机构及其分支机构高级管理人员应当从事经济工作1年以上

D.保险代理人、保险经纪人应当有自己的经营场所

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第6题
体外诊断试剂批发企业的质管员应有相关专业本科以上学历,至少1年以上体外诊断试剂相关工作经验;至少1名质管员应有相关专业中级以上职称。()
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第7题
危险物品的生产、储存、装卸单位以及矿山、金属冶炼单位应当有()从事安全生产管理工作

A.安全生产管理人员

B.注册安全工程师

C.管理人员

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第8题
条例规定具有()医疗器械不得委托生产。

A.体外诊断试剂

B.高风险三类

C.高风险的植入性

D.高风险的介入性

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第9题
下列哪几项不属于IVDD或IVDR?()

A.体外诊断设备

B.诊断试剂

C.呼吸机

D.核酸检测试剂盒

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第10题
医疗器械按风险程度,分类包括()。

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

D.器械类体外诊断试剂

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第11题
具有高风险的()医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。

A.无菌

B.植入性

C.大型有源类

D.体外诊断试剂

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