根据《药品管理法》规定,我国对药品生产、经营企业和医疗机构制剂实行()
A.《许可证》制度
B.《合格证》制度
C.《GMP认证》制度
D.《营业执照》制度
E.《药品注册证》制度
A.《许可证》制度
B.《合格证》制度
C.《GMP认证》制度
D.《营业执照》制度
E.《药品注册证》制度
A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度
A.责令停产、停业整顿
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
C.并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下罚款
D.并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款
E.并处或单处罚金
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
A.执业药师应该以保障和促进公众用药安全有效为基本准则
B.执业药师必须严格遵守《药品管理法》
C.执业药师必须严格遵守国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
D.执业药师对违反《药品管理法》及有关法规规章的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向省级药品监督管理的部门报告
《药品管理法实施条例》对新药的界定为()
A.我国未生产过的药品
B.我国未使用过的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.未曾在中国境内生产销售的药品
E.未收载于国家标准的药品
《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了()
A.保护新药研制者的知识产权
B.保护公众健康的要求
C.保护药品生产企业的合法权益
D.保护消费者的合法权益
E.保护研制者和生产企业的利益
A.社团登记管理机关须在自收到被批准成立的具有法人资格的社会团体备案文件之日起30日内发给《社团登记证书》
B.某公司在合并时,未依照公司法规定通知债权人,工商行政管理局责令其改正,并依照规定对该公司处以一万元以上十万元以下的罚款
C.药品管理法规定,对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D.个体户甲出售手电筒,工商行政部门认为手电筒属于小五金,而甲的经营范围仅限于百货,便以其超范围经营为由作出行政处罚决定