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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品注册申请包括:()。

A.未在国内外上市销售药品的申请

B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请

C.处方药申请

D.已有国家标准药品的申请

E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请

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第1题
有下列()情形之一的,不予延续注册。

A.未在规定期限内提出延续注册申请

B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求

C.附条件批准的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项

D.受理延续注册申请的药品监督管理部门逾期未作出决定的

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第2题
下列哪些为不予再注册的情形和规定()

A.未在规定时间内提出再注册申请的

B.未达到SFDA批准上市时提出的有关要求的

C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的

D.未按照规定进行药品不良反应监测的

E.未按规定履行监测期责任的

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第3题
对()的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项

A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病

B.应对公共卫生事件等急需

C.国内市场紧缺的

D.未在国内上市的创新

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第4题
药品注册申请包括:______、______、______、______、______。
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第5题
有下列哪些情形不予延续注册:()

A.未在规定期限内提出延续注册申请

B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求

C.附条件批准的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项

D.申请人未进行产品生产

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第6题
根据《药品注册管理办法》,可以申请注册为非处方药药品包括()

A.进口药品分包装后的药品

B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品

C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口

D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂

E.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品

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第7题
下列商标不能予以注册的有( )

A.某化妆品厂家未经某画家的同意以该画家的“菊花图”作为商标申请注册

B.某制药厂经其创始人同意申请以其肖像作为注册商标

C.某啤酒厂申请的商标与日本某啤酒企业的驰名商标十分相似,但该驰名商标并未在中国注册

D.某伞厂申请的商标与韩国某化妆品企业的驰名商标相同,但该驰名商标并未在中国注册

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第8题
根据商标法及相关规定,对初步审定公告的商标,自公告之日起三个月内,在先权利人、利害关系人可以基于下列哪些理由提起异议?

A.就类似商品申请注册的商标是摹仿他人未在中国注册的驰名商标,容易导致混淆的

B.就相同商品申请注册的商标是翻译他人未在中国注册的驰名商标,容易导致混淆的

C.申请商标注册损害他人现有的在先权利的

D.以不正当手段抢先注册他人已经使用并有一定影响的商标的

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第9题
根据商标法,下列标志中,不得作为商标申请注册的有()。

A.带有民族歧视性的标志

B.在类似商品上拟申请注册的模仿他人未在中国注册的、容易导致混淆的驰名商标

C.单一的红色

D.未经使用的仅仅表示商品品质的标志

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第10题
依我国商标法规定,翻译他人未在中国注册的驰名商标在类似商品上申请注册,容易导致混淆的,( )。

A.不得作为商标使用

B.不得作为商标注册

C.经过使用取得显著特征,可作为商标注册

D.不予注册并禁止使用

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第11题
关于商标权的说法,正确的是()。

A.注册商标的有效期为50年

B.注册商标的有效期自核准注册之日起计算

C.注册商标有效期届满,需要继续使用的,应当在期满前6个月申请续展注册

D.未在期满前12个月申请续展注册,可给予3个月宽展期

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