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[单选题]

医疗机构制剂批准文号的有效期为( )

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.6年

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第1题
医疗机构制剂批准文号的格式为:X药试字H(Z)+4位年号+4位流水号。()

医疗机构制剂批准文号的格式为:X药试字H(Z)+4位年号+4位流水号。()

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第2题
医疗机构新增配制剂型应当依法办理()A.品种申报审批B.《医疗机构制剂许可证》C.《医疗机构制剂

医疗机构新增配制剂型应当依法办理()

A.品种申报审批

B.《医疗机构制剂许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》变更登记

D.申请发给制剂批准文号

E.向卫生行政部门申报手续

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第3题
医疗机构制剂批准文号的格式为:x药字H(z)+4位年号+4位流水号。此题为判断题(对,错)。
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第4题
医疗机构制剂批准文号格式为()。

A.X药制字+4位年号+4位流水号

B.国药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

C.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

D.X药制字H(Z、S、J)+4位年号+4位流水号

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第5题
省级药品监督管理部门负责审批( )

A.药品生产企业、药品批发企业

B.药品广告

C.药品零售企业

D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

E.药品生产批准文号

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第6题
特殊情况下,医疗机构制剂经批准后可以在医疗机构间调剂使用,取得制剂批准文号的医疗机构对调剂使用的医疗机
构制剂的______负责。接受调剂的医疗机构严格按照说明书使用制剂,并对______或者______的后果承担责任。
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第7题
医疗机构获得医疗机构制剂许可证后,如果要进行某种制剂的配制,还必须申请的是()

A.《药品经营许可证》

B.相应制剂的批准文号

C.《药品生产许可证》

D.向所在地市级的卫生行政部门备案

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第8题
医院制剂的特点是()。

A.自配、自检、市场销售

B.配制品种不受限制

C.自配、自检、自用

D.无需取得《医疗机构制剂许可证》

E.无需取得制剂批准文号

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第9题
医疗机构不再具有配制制剂的资格或者条件时,其取得的______自行废止,并由省级______予以注销,但允许委托配
制的中药制剂批准文号除外。
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第10题
医疗机构配制制剂必须经()A.SFDA批准,并发给制剂批准文号B.省级药监局批准,并发给批准文号C.

医疗机构配制制剂必须经()

A.SFDA批准,并发给制剂批准文号

B.省级药监局批准,并发给批准文号

C.经省级卫生厅局批准,并符合药典标准

D.省级药监局批准,并发给制剂批准文号

E.省级卫生行政部门同意,省级药监局批准,发给批准文号

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