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[单选题]

医疗器械生物学评价结果的表现形式()

A.产品预期用途

B.生物学试验报告

C.产品说明书及注意事项

D.生物学评价报告

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第1题
结果导向型评价方法的表现形式有()。

A.目标管理法

B.绩效标准法

C.直接指标法

D.成绩记录法

E.关键事件法

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第2题
八年级新学期开始,某教师为制定新学期生物学教学的详细计划,对学生七年级所学生物学内容进行了摸底考试,这样的考试属于()。

A.终结性评价

B.过程性评价

C.诊断性评价

D.鉴定性评价

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第3题
学期结束前,教师为总结生物学教学拟定了详细计划,对学生本年级所学生物学内容进行了测验考试,这
样的考试属于()。

A.终结性评价

B.形成性评价

C.诊断性评价

D.配置性评价

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第4题
简述法律上的认识错误的概念、表现形式及其评价。

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第5题
评价食物蛋白质互补作用时,()。

A.食物生物学种属越近越好

B.食物生物学种属越远越好

C.搭配的种类越少越好

D.搭配的种类越多越好

E.搭配的时间越远越好

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第6题
筛检效果评价主要从哪几个方面进行

A.真实性

B.收益

C.生物学效果评价

D.卫生经济学效果

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第7题
医疗器械产品注册、备案,应当进行临床评价;但是,符合下列情形之一,可以免于进行临床评价:(),已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的

A.工作机理明确、设计定型

B.生产工艺成熟

C.国外已上市

D.其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的

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第8题
根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定:国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()

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第9题
《“健康中国2030”规划纲要》提出,要加快创新药(医疗器械)和临床急需新药(医疗器械)的审评审批,推进新药质量和疗效一致性评价。()
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第10题
医疗器械产品注册、备案,必须进行临床评价。()
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第11题
根据科学研究的发展,对医疗器械的()有认识上的改变时,医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价。

A.安全、有效

B.结构、组成

C.颜色、形状

D.规格、型号

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