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[单选题]
医疗器械生物学评价结果的表现形式()
A.产品预期用途
B.生物学试验报告
C.产品说明书及注意事项
D.生物学评价报告
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A.产品预期用途
B.生物学试验报告
C.产品说明书及注意事项
D.生物学评价报告
A.终结性评价
B.过程性评价
C.诊断性评价
D.鉴定性评价
A.工作机理明确、设计定型
B.生产工艺成熟
C.国外已上市
D.其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定:国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()