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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

《药品生产监督管理办法》适用的是( )

A.开办药品生产企业的申请与审批

B.《药品生产许可证》的管理

C.药品委托生产管理

D.药品生产的监督检查管理

E.《药品经营许可证》的管理

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第1题
在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动,应当遵守《药品监督管理办法》()
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第2题
制定《药品生产监督管理办法》的目的是()。

A.加强药品生产监督管理

B.规范药品生产活动

C.规范食品生产活动

D.加强食品生产监督管理

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第3题
<2> 、根据《药品召回管理办法》。作出主动召回决定的是()

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

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第4题
《药品召回管理办法》中,药品召回的主体是:

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.国家食品药品监督管理局

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第5题
药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是()

A.《反兴奋条例》、《中药材生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品和医疗器械监督管理办法》

B.《中药材生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品和医疗器械监督管理办法》》、《反兴奋条例》

C.《中华人民共和国药品管理法》、《反兴奋条例》、《中药材生产质量管理规范》、《湖北省药品和医疗器械监督管理办法》

D.《中华人民共和国药品管理法》、《中药材生产质量管理规范》、《湖北省药品和医疗器械监督管理办法》、《反兴奋条例》

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第6题
药品召回管理办法,下列不是其办法制订的依据是:

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》

D.《药品生产监督管理办法》

E.《药品不良反应监测管理办法》

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第7题
药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合()的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品生产监督管理办法》

D.《药品流通监督管理办法》

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第8题
在中华人民共和国境内上市药品的()及()管理活动,应当遵守《药品生产监督管理办法》

A.研制

B.生产

C.经营

D.监督

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第9题
发现药品生产、经营企业违反《药品流通监督管理办法》中规定的,应立即查封、扣押所涉药品,并依法进行处理的是()。

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构

C.药品种植同

D.药监管理部门

E.医疗卫生预防中心

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第10题
根据《药品生产监督管理办法》,生产药品所需的原料、辅料,必须符合()

A.医用要求

B.卫生标准

C.药用要求

D.生产要求

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