A.实行国标的中药饮片必须按照国家药物原则炮制
B.国家药物原则没有规定的中药饮片,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药物监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.生产中药饮片,应当选用与药物性质相适应的包装材料和容器
D.中药饮片包装必须印有或者贴有标签
A.遵循国家药品标准生产中药饮片
B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C.没有国家标准的,按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D.生产中药饮片应当以中药材为起始原料,并尽量固定药材产地
A.县级药品监督管理部门制定的炮制规范 炮制
B.市级药品监督管理部门制定的炮制规范 炮制
C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范 炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
A.对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
A.市级药品监督管理部门
B.省级卫生主管部门
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
1.关于该院自行炮制市场没有供应的中药饮片的说法,正确的是()。
A、该院不得自行炮制中药饮片,但可以采购功能相近的中药饮片代替
B、炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制
C、在保证质量的情况下,向设区的市级药品监督管理部门备案后,可以在该院内炮制和使用该中药饮片
D、向所在地卫生健康主管部门备案后,可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片
2.关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是()。
A、向省级药品监督管理部门备案后方可配制
B、经卫生健康主管部门批准方可配制
C、经省级药品监督管理部门批准方可配制
D、向国家中医药管理局备案后方可配制