题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
根据《药品注册管理办法》，IV期临床试验要求的最低病例数为（）。
A.20-30例
B.100例
C.300例
D.2000例
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E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》：
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()
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C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》：
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》：
《药品注册管理办法》不适用于()
A．药物临床试验申请
B．药品生产申请
C．药品进口申请
D．药品注册检验
E．药品抽查性检验
A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口
E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
A.未在规定时间内提出再注册申请的
B.未达到SFDA批准上市时提出的有关要求的
C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
D.未按照规定进行药品不良反应监测的
E.未按规定履行监测期责任的
A.I、II、IV
B.I、II、III
C.II、III、IV
D.I、II、III、IV
