题目内容
（请给出正确答案）
B、从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械
C、应当建立销售记录制度
D、按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械
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A.医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的
B.医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械，未按照本办法要求提供授权书的
C.第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的
D.提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的
A.《GSP》认证证书
B.《医疗器械经营许可证》
C.营业执照
D.《第二类医疗器械经营备案凭证》
A.《GSP》认证证书
B.《医疗器械经营许可证》
C.《GMP》认证证书
D.《第二类医疗器械经营备案凭证》
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改
B.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的三、是非题(每题5分，共50分)
A.经营存在严重安全隐患的
B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
C.信用等级评定为不良信用企业的
D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段，且已经取得行政许可的
C.买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的
D.未按照要求提交质量管理体系自查报告
A.经营人所经营的进出口公司，必须具有经主管部门批准的外贸出口经营权
B.采用外汇进口的原材料、零部件，必须加工为成品后复出口
C.进口的原材料、零部件和加工好的成品的所有权归经营人所有，经营人自负盈亏
D.企业必须拥有1000万以上的注册资金
E.企业不得再加工与进料方相竞争的产品
