医疗机构拟开展存在重大伦理风险的医疗技术,应当提请本机构伦理委员会审议,必要时可以咨询省级
A.临床应用安全性、有效性不确切
B.涉及重大伦理风险的
C.存在重大伦理问题
D.该技术已经被临床淘汰
E.未经临床研究论证的医疗新技术
A.医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新
B.医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会审核同意后,方可开展临床应用
C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险,并制定相应预案
D.医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围,并加强新技术和新项目质量控制工作
E.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度,对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行
A.被国家卫生健康委列入为“禁止类技术”的医疗技术
B.从事该项医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备设施及其他辅助条件发生变化,不能满足相关技术临床应用管理规范要求,或者影响临床应用效果的
C.该项医疗技术在本院应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或伦理问题
D.或者发生与技术相关的严重不良后果的
E.发现该项医疗技术临床应用效果不确切,或存在重大质量、安全、或伦理缺陷的
A.做好信息公开,主动接受社会监督
B.提高管理水平,加强医疗风险管理,优化服务流程,改善就诊环境,提高医疗服务质量,防范安全隐患,减少医疗纠纷及投诉
C.制订重大医疗纠纷事件应急处置预案,组织开展相关的宣传、培训和演练,确保依法、及时、有效化解矛盾纠纷
D.将投诉管理纳入患者安全管理体系,定期汇总、分析投诉信息,梳理医疗管理、医疗质量安全的薄弱环节,落实整改措施,持续改进医疗质量安全
E.开展医患沟通及投诉处理培训,开展医疗风险防范教育
A.该新技术和新项目出现并发症或不良反应
B.因人员、设备等各种客观因素造成新技术和新项目不能继续开展的
C.申请科室认为需要暂停或中止此项新技术和新项目的
D.在开展后,因其他技术科室要求开展类似项目,而要求终止
E.当出现重大情况(致死、致残、致医疗纠纷以及重要脏器严重功能损害)应立即同步报告医疗机构负责人
B.科室应有计划地组织开展年度新技术的申报工作,拟申报的新技术虽然不符合本机构《医
疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目,但可以在开展后,申报增加新的诊疗科目
C.对当年拟开展新技术和新项目的临床医技科室,由科室讨论后提交《新技术和新项目准入申报表》
D.涉及多科合作开展的新技术和新项目,有主导科室的,由主导科室负责组织填报《新技术和新项目准入申报表》;没有主导科室的,由医务部组织讨论协调,并确定主导科室
E.开展的新技术和新项目属于国家和省级卫生健康行政部门规定的“限制类技术”目录之中
的,应按照国家和省级卫生健康行政部门相关规定执行。需要向全国医疗技术临床应用信
息化管理平台逐例报送“限制类技术”开展情况
A.经批准开展的新技术和新项目,实行科室主任负责制,督促项目负责人按计划执行并取
得预期效果,医疗管理部门履行监管责任
B.实施该项新技术和新项目过程中的医师应向患者及其委托人履行告知义务,尊重患者及
委托人的意见,在征得其同意并在相应知情同意书上签字后方可实施
C.科室质控小组对开展的新技术和新项目进行定期追踪,督察项目的进展情况,及时发现
医疗技术风险,并督促及时采取相应控制措施,将医疗技术风险降到最低程度
D.项目负责人至少每3个月将新技术和新项目的开展情况(诊疗病例数、适应证掌握情况、
临床应用效果、并发症、不良反应、随访情况等)和科室质控小组的质控评价意见,由
科主任报医疗管理部门,建立技术档案
E.医疗技术临床应用管理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评
价,并将结果反馈科室
F.医学伦理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评价,并将结果反
馈科室
A.发生重大医疗质量安全事件隐匿不报的
B.诊疗活动超出登记范围
C.开展医疗活动未遵守知情同意原则的
D.由于不负责任延误急危患者抢救和诊治,造成严重后果的
E.使用非卫生技术人员从事诊疗工作