题目内容
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[单选题]
GMP规定,药品批生产记录应( )
A.按批准文号归档,保存至药品有效期后1年
B.按批号归档,保存至药品有效期后1年
C.按批号归档,保存至药品有效期后3年
D.按药品剂型归档,保存制剂药品有效期后3年
E.按生产批次归档,保存制剂药品有效期后3年
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A.按批准文号归档,保存至药品有效期后1年
B.按批号归档,保存至药品有效期后1年
C.按批号归档,保存至药品有效期后3年
D.按药品剂型归档,保存制剂药品有效期后3年
E.按生产批次归档,保存制剂药品有效期后3年
A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B.生产品种或剂型3批试生产样品
C.所在地药品检定所的检验报告书
D.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
A.所在地药品检定所的检验报告书
B.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录
C.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
D.生产的品种或剂型3批试生产记录
E.生产的品种或剂型3批试生产样品
A.药品生产企业的《营业执照》复印件
B.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C.药品生产企业的GMP认证证书
D.申请人的《营业执照》复印件
E.申请人是药品经营企业的,应当提交GSP认证证书