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[单选题]
企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的(),全面负责企业日常管理。
A.主要责任人
B.第一责任人
C.一般责任人
D.直接责任人
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A.主要责任人
B.第一责任人
C.一般责任人
D.直接责任人
A.经营存在严重安全隐患的
B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
C.信用等级评定为不良信用企业的
D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形
A.终身
B.5年
C.10年
D.20年
A、没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款
B、货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款
C、情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入
D、并处所获收入30%以上3倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动
A.资金信用证明
B.企业营业执照和章程
C.法定代表人或者主要负责人的身份证明材料
D.营业场所产权证明或者租赁意向书
A.工作人员
B.法定代表人
C.法定代表人或者主要负责人
D.主要负责人
A.1年
B.5年
C.10年
D.3年
A.1万元以上5万元以下;5000元以上1万元以下
B.1万元以上10万元以下;5000万元以上1万元以下
C.1万元以上5万元以下;1万元以上3万元以下
D.1万元以上10万元以下;1万元以上3万元以下