A.在同一灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
适合洁净级别D级的生产操作有()
A.高污染风险产品灌装(或灌封)
B.无菌原料药的粉碎、过筛和混合
C.灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制
D.非无菌原料药精制、干燥、粉碎等操作的暴露环境
E.体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装
A.液体由喷嘴流出形成液柱或液膜
B.由于液体射流本身的初始湍流以及周围气体对射流的作用(脉动、摩擦等),使液体表面产生波动、皱褶。最终分离出液体碎片或细丝
C.在表面张力的作用下,液体碎片或细丝收缩成球形油珠
D.在气动力作用下,大油珠进一步破碎