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[判断题]

在灌装/分装时,由于产品本身产生粒子或液滴,允许灌装点≥ 5.0μm的悬浮粒子出现不符合标准的情况()

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第1题
在灌装时,由于产品本身产生粒子或液滴,允许灌装点。()
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第2题
物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须在__内分区域(室)进行。

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第3题
中药液体制剂的一个批号为()

A.在同一灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

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第4题
适合洁净级别D级的生产操作有()A.高污染风险产品灌装(或灌封)B.无菌原料药的粉碎、过筛和混合

适合洁净级别D级的生产操作有()

A.高污染风险产品灌装(或灌封)

B.无菌原料药的粉碎、过筛和混合

C.灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制

D.非无菌原料药精制、干燥、粉碎等操作的暴露环境

E.体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装

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第5题
CY保存液分装工序分装设备有哪些()

A.7mL瓶自动灌装盖盖贴标一体机

B.7mL全自动灌装旋盖贴标机

C.全自动灌装机(七通道)

D.R型电动分配器

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第6题
根据雾化理论,燃油雾化过程可分为()。

A.液体由喷嘴流出形成液柱或液膜

B.由于液体射流本身的初始湍流以及周围气体对射流的作用(脉动、摩擦等),使液体表面产生波动、皱褶。最终分离出液体碎片或细丝

C.在表面张力的作用下,液体碎片或细丝收缩成球形油珠

D.在气动力作用下,大油珠进一步破碎

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第7题
灌装机生产时,需关注产品无盖摔落或被剔除器剔除时盖膜被撞破;无灌装出口倒杯,设备挤压产品造成产品漏液。()
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第8题
以下哪个操作属于包装()。

A.待包装产品的分装

B.中间产品的包装

C.无菌生产工艺中产品的无菌灌装

D.最终灭菌产品的灌装

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第9题
核对灌装实灌量,标准必须以《产品分装作业规范》的实灌量要求为准()
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第10题
在汽轮发电机中,由于定子磁场的不平衡或大轴本身带磁,当出现交变磁通时,在轴上感应出一定的电压,称为()。轴电压由轴颈、油膜、轴承、机座及基础底层构成通路,当油膜被破坏时,就在此回路内产生一个很大的电流,称为()。
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