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新药临床研究方案需经哪个机构审查批准后方可实施()
A．国家食品药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．卫生部
D．省级卫生行政部门
E．临床试验机构伦理委员会
A.国家药品标准收载的品种
B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种
C.国务院药品监督管理部门批准的新药
D.国务院药品监督管理部门批准的新药
E.地方药品标准再评价后的药品
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册申请按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定：
A.国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材
B.药品经营企业销售中药材，必须标明产地
C.新发现和从国外引进的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售
D.城乡集市贸易市场可以出售中药饮片
E.中药材生产属于农业行为，不受药品相关法规限制
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.上市不满5年的新药
D.首次在中国销售的药品
E.国务院规定的其他药品
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.上市不满五年的新药
C.首次在中国销售的药品
D.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
E.国务院规定的其他药品
A.企业所在地药品监督管理部门批准
B.企业所在地省级药品监督管理部门批准
C.企业所在地省级工商行政管理部门批准
D.企业所在地市级药品监督管理部门批准
E.企业所在地县级以上药品监督管理部门批准
A.为体现该药品的治疗作用和特色，拟就一独有名称
B.以制剂中主要成分加治疗作用命名
C.以国家食品药品监督管理局规定的命名原则命名
D.以国家卫生部和中医药管理局规定的命名原则命名
E.以所在地省级药品监督管理部门规定的命名原则命名
新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定：
