A.受委托的医疗机构取得《医疗机构制剂许可证》,受委托的生产企业取得《药品经营许可证》
B.委托配制的中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
C.委托方对所配制的中药制剂的质量承担责任,受委托方对对所配制的中药制剂的质量不需要承担责任
D.医疗机构可以委托其他医疗机构或者生产企业配制制剂
A.《药品生产质量管理规范》简称:GMP
B.《药品非临床研究质量管理规范》简称:GLP
C.《药品经营质量管理规范》简称:GSP
D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称:GPP
E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称:GUP
A.对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
A.在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的,依照有关法律、法规规定赐予惩罚;情节严峻的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留
B.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未依据备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药赐予惩罚
C.举办中医诊所、炮制中药饮片、托付配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时供给虚假材料的,惩罚后,但拒不改正的可以责令停顿执业活动或者责令停顿炮制中药饮片、托付配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动
D.中医诊所被责令停顿执业活动的,其直接负责的主管人员自惩罚打算作出之日起五年内不得在医疗机构内从事治理工作
A.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得
B.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
D.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
A.制剂可以在零售药店销售
B.制剂的疗效可以广告宣传
C.制剂可以擅自在医疗机构之间调剂使用
D.医疗机构配置的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.医疗机构制剂中有一批经临床验证并具有确切疗效、不良反应低的制剂能及时满足对病患实际救护的需要
C.医疗机构制剂是医药市场的重要补充。
D.是对于稳定性差、效期短的制剂和销量少、利润低的品种,各医院也可结合临床科研的实际情况,利用其灵活性和实用性强的特点酌情配制,满足临床需要
A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施
B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立
C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任
D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境