A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项
B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标
C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标
D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为
A.企业应当严格执行国家统一的会计准则制度
B.企业应当建立重大风险预警机制和突发事件应急处理机制
C.企业应当对识别的风险进行分析和排序,确定关注重点和优先控制的风险
D.企业应当在董事会下设立审计委员会
A.药品生产企业的《营业执照》复印件
B.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C.药品生产企业的GMP认证证书
D.申请人的《营业执照》复印件
E.申请人是药品经营企业的,应当提交GSP认证证书