首页 > 大学专科> 制造
题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

下面哪些是新版GCP的适用范围()

A.临床前研究

B.人体BE研究

C.Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床研究

D.研究者发起的研究

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“下面哪些是新版GCP的适用范围()”相关的问题
第1题
2020年新版GCP对研究者依从方案部分,提出哪些要求?()

A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版的试验方案实施临床试验

B.试验方案的偏离情况,研究者或者其指定的研究人员应予以记录和解释

C.研究者根据临床经验而非方案要求进行AE的严重程度判断

D.研究者根据临床经验而非方案要求安排受试者随访

点击查看答案
第2题
研究者在安全性报告中的职责有哪些?()

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

点击查看答案
第3题
以下是新版GCP的主要修改内容是()

A.细化明确了参与方的责任

B.强化了受试者保护

C.明确了质量管理责任

D.提升了受试者参与试验的劳务支付标准

点击查看答案
第4题
GCP规定下列哪些行为可以对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析、核实等()

A.监查

B.伦理委员会

C.稽查

D.检查

点击查看答案
第5题
以下哪些是新版质量计划增加的编制内容()?

A.质量教育培训

B.质量风险

C.不合格程序

D.特例放行

E.质量应急

点击查看答案
第6题
2007年6月1日新《中华人民共和国企业破产法》实施,下面对于该法适用范围描述正确的是()。A.适用

2007年6月1日新《中华人民共和国企业破产法》实施,下面对于该法适用范围描述正确的是()。

A.适用于所有法人企业

B.仅适用于国有企业与法人型私营企业、上市公司与非上市公司、有限公司与股份有限公司

C.适用于非外商独资所有企业

D.适用于所有法人企业及事业团体

点击查看答案
第7题
2015年新版100元人民币的防伪特征有哪些

点击查看答案
第8题
在信息系统安全保护的五个等级中,下面那些级别的适用范围为一般的信息系统。A第一级B第二级C第

在信息系统安全保护的五个等级中,下面那些级别的适用范围为一般的信息系统。

A第一级

B第二级

C第三级

D第四级

E第五级

点击查看答案
第9题
新版《钢结构设计规范》(GB 50017—2003)对组合梁腹板加劲肋的配置作了哪些规定?

新版《钢结构设计规范》(GB 50017—2003)对组合梁腹板加劲肋的配置作了哪些规定?

点击查看答案
第10题
机械损失的测量方法有哪些?各自的适用范围是?

点击查看答案
第11题
职业道德的特点是()格式A、具有适用范围的有限性B、具有发展的历史继承性C、具有表达形式的多样性D、具有强烈的纪律性E、以上均是答案:E85.下面关于法律特点叙述错误的是()

A、具有适用范围的有限性

B、具有发展的历史继承性

C、具有表达形式的多样性

D、具有强烈的纪律性

E、以上均是

答案:E

85.下面关于法律特点叙述错误的是()

格式A、具有国家强制性

B、省、自治区政府可以制定本地区的地方法律

C、是由国家制定或认定的

D、是统治阶级意志的表现

E、是调整人们关系的特殊的社会规范

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改