题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品存在质量问题,药品上市许可持有人处理不当的情形为()。
A.应当立即停止销售
B.告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用
C.召回已销售的药品
D.在药品监督局的通知下召回已销售的药品
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A.应当立即停止销售
B.告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用
C.召回已销售的药品
D.在药品监督局的通知下召回已销售的药品
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药
A.赔偿损失
B.赔偿损失及二倍以下的惩罚性赔偿
C.三倍以下的惩罚性赔偿
D.三倍~五倍的惩罚性赔偿
E.五倍以下的惩罚性赔偿
A.药品的非临床研究
B.临床试验
C.上市后研究
D.生产经营
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
A.保障药品安全性
B.有效性和质量可控性的质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
A.药品上市许可持有人制度
B.药品上市许可监管人制度
C.药品上市许可生产人制度
D.药品上市许可经营人制度