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药物的临床前研究可以概括为(),(),()3个方面。

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第1题
关于开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的说法,正确的是()A.研究项目须报所在地省级药品监

关于开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的说法,正确的是()

A.研究项目须报所在地省级药品监督管理部门批准

B.研究只能以医疗、科学研究或者教学为目的

C.研究机构1年内不得有人违反禁毒规定的,方能批准开展研究

D.《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》可以转让

E.经批准开展实验研究的,应当在2年内完成药物临床前研究

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第2题
为申请药品注册而进行的药物临床前研究,不包括()A.药物的合成工艺、提取方法B.理化性质及纯度

为申请药品注册而进行的药物临床前研究,不包括()

A.药物的合成工艺、提取方法

B.理化性质及纯度、剂型选择

C.处方筛选、制备工艺

D.药理、毒理、动物药代动力学研究

E.人体药代动力学研究

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第3题
新药注册的“两报两批”是指()A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B.药物临

新药注册的“两报两批”是指()

A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批

B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批

C.药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批

D.药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批

E.药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批

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第4题
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP

药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

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第5题
药物临床前研究包括( )

A.生物等效性试验

B.生产工艺研究

C.质量研究

D.药理毒理研究

E.动物药动学试验

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第6题
请教:2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(4)第1大题第16小题如何解答?

【题目描述】

第 16 题广义地说,药物评价应包括()。A.新药临床研究和药物上市后再评价

B.药物临床评价

C.新药的临床前研究

D.临床评价和非临床评价

E.临床前研究和上市后药品的质量评价

【我提交的答案】: A
【参考答案与解析】:

正确答案:D

答案分析:

【我的疑问】(如下,请求专家帮助解答)

专家,你好,请问为何不是A

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第7题
GLP规定该规范适用于()A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非

GLP规定该规范适用于()

A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究

B.为申请药品注册而进行的非临床研究

C.为申请新药证书而进行的非临床研究

D.为申请药品上市而进行的非I临床研究

E.为申请药品注册而进行的临床前研究

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第8题
国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有()或者()的药物创新。国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发。鼓励()用药品的研制和创新,对儿童用药品予以优先审评审批。

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第9题
溃疡病是可以由不同因素引起的一类疾病,患者可以因为一种或多种不同的原因致病。中国约92.6%的溃
疡病患者由幽门螺杆菌感染,而另一些研究表明,30%~65%的溃疡病是由精神压力引起的。另外,过去药物引起的溃疡病很少,但是随着长期服用阿司匹林的病人越来越多,药物引起的溃疡病也呈逐渐上升的趋势。 对这段文字概括最准确的是:

A.现在中国溃疡病患者数量越来越多

B.幽门螺杆菌感染是造成溃疡病发生的重要因素

C.造成溃疡病发生的因素是多方面的

D.长期服用某些药物可能会导致溃疡病发生

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第10题
目前,流行病学的定义可以概括为A.研究传染病在人群中的分布及其影响因素的学科B.研究非传染病在

目前,流行病学的定义可以概括为

A.研究传染病在人群中的分布及其影响因素的学科

B.研究非传染病在人群中的分布和影响分布的因素以及防制对策的学科

C.研究疾病与健康在人群中的分布和影响分布的因素以及防制对策的学科

D.研究疾病和健康状况在人群中的分布以及防制对策的学科

E.研究慢性病在人群中的分布和影响分布的因素以及防制对策的学科

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第11题
信息学的发展是一个曲折的过程,目前它经过了()、()和()三个阶段。从研究活动和发展

信息学的发展是一个曲折的过程,目前它经过了()、()和()三个阶段。从研究活动和发展趋势看,信息学的研究内容大致可以概括为()、()、()和()四个大的方面。

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