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[单选题]
药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集ADR，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告，新的、严重的ADR应当在（)内报告。其中死亡病例立即报告;其他药ADR在30日内报告
A.15日
B.10日
C.30日
D.60日
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A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
医疗机构药品采购应()
A.具有药品生产.经营资格的企业
B.实行集中管理.公开招标
C.制定和执行药品保管制度
D.签订购销合同
E.常用药品.急救药品以外的其他药品
下列有关药品批发企业不正确的描述是()
A．是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业
B．应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织
C．药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离
D．企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员
E．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
A.药品的购销行为由企业负责，承担法律责任
B.药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
C.不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所或资质证明文件
D.药品经营企业可以购进、销售医疗机构制剂
