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[主观题]

药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?

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第1题
第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反《药品管理法》规定行为的,应当()。

A.及时制止

B.立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门

C.处以罚款

D.停止提供网络交易平台服务

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第2题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

E.具有通过网络实旋企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

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第3题
麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件?()

A.有符合本条例规定的麻醉药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;

C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

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第4题
根据《药品管理法》的规定,药品监督管理部门对于对查证属实的举报,按照有关规定给予举报人奖励。()
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第5题
《药品管理法》规定,主管全国药品监督管理工作的是( )

A.国务院药品监督部门

B.国务院发展与改革宏观调控部门

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院产品质量监督部门

E.国务院卫生行政部门

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第6题
下列违反药品管理法规的行为,足以危害人体健康的,构成()行为构成妨害药品管理罪。

A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的

B.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的

C.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的

D.编造生产、检验记录的

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第7题
药品监督管理部门设置的派出机构,无权作出《药品管理法》和本条例规定的警告、罚款、没收违法生产、销售的药品违法所得的行政处罚。()
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第8题
《药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()。

A.上市不超过5年的新药品种

B.首次在中国销售的药品

C.国家药品监督管理部门规定的生物制品

D.国家药品监督管理部门规定的抗生素制品

E.国家药品监督管理部门规定的其他药品

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第9题

药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据药品管理法第五十二条规定的条件外,还应当遵循的()原则。

A.方便群众诊疗

B.方便群众就医

C.方便群众购药

D.方便药品监督管理

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第10题
《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.上市不满5年的新药

D.首次在中国销售的药品

E.国务院规定的其他药品

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第11题
《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或进口的药品是( )

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.上市不满五年的新药

C.首次在中国销售的药品

D.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

E.国务院规定的其他药品

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